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Os pais de Victor Yudi Pecete, um menino de 5 anos, vivenciam ang\u00fastia di\u00e1ria enquanto enfrentam o avan\u00e7o da Distrofia Muscular de Duchenne, uma condi\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica que amea\u00e7a a vida de seu filho. O tratamento necess\u00e1rio para garantir a sobreviv\u00eancia de Yudi tem um custo de aproximadamente R$ 16 milh\u00f5es, uma quantia inalcan\u00e7\u00e1vel para a fam\u00edlia que reside em Maring\u00e1, no Paran\u00e1.<\/p>\n
A Distrofia Muscular de Duchenne \u00e9 uma doen\u00e7a neuromuscular heredit\u00e1ria que provoca degenera\u00e7\u00e3o progressiva dos m\u00fasculos, incluindo os esquel\u00e9ticos, card\u00edacos e at\u00e9 mesmo os do sistema nervoso. Para pacientes como Yudi, cada dia representa uma batalha contra a fraqueza e a fadiga, dificultando atividades simples do cotidiano.<\/p>\n
\u00c0 medida que Yudi se aproxima dos 6 anos de idade, os sinais da doen\u00e7a se tornam mais evidentes, especialmente entre os 7 e 12 anos, quando a perda de mobilidade se intensifica. O casal decidiu buscar ajuda do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), mas enfrenta resist\u00eancia por parte da Advocacia-Geral da Uni\u00e3o (AGU).<\/p>\n
Embora anteriormente a doen\u00e7a fosse considerada uma senten\u00e7a de morte, agora surge uma nova esperan\u00e7a na forma do tratamento experimental Elevidys, ainda em fase de avalia\u00e7\u00e3o pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
O \u00f3rg\u00e3o regulador brasileiro sustenta que o pedido de registro do Elevidys foi apresentado em 30 de outubro de 2023 e ainda est\u00e1 em an\u00e1lise priorit\u00e1ria. A Anvisa tamb\u00e9m ressalta que o registro \u00e9 necess\u00e1rio para que o tratamento seja disponibilizado no pa\u00eds, seja pelo acesso p\u00fablico ou privado.<\/p>\n
Apesar do potencial promissor desse tratamento, que oferece a possibilidade de suspender o avan\u00e7o da doen\u00e7a e at\u00e9 mesmo regenerar tecidos musculares, a fam\u00edlia de Yudi enfrenta obst\u00e1culos legais n\u00e3o apenas da Anvisa, mas tamb\u00e9m por parte da AGU.<\/p>\n
A Advocacia-Geral argumenta que a Uni\u00e3o n\u00e3o pode fornecer um medicamento experimental sem registro na Anvisa. Al\u00e9m disso, segundo a AGU, nos Estados Unidos, por exemplo, o tratamento \u00e9 recomendado apenas para crian\u00e7as entre 4 e 5 anos.<\/p>\n
A AGU argumentou n\u00e3o poss\u00edvel o fornecimento de uma medicamento experimental, que ainda n\u00e3o est\u00e1 registrado na Anvisa. A Uni\u00e3o ainda ressaltou que a indica\u00e7\u00e3o de uso nos EUA seria para crian\u00e7as entre 4 a 5 anos.<\/p>\n
Leia a nota completa:<\/strong><\/p>\n A Uni\u00e3o entende que n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel o fornecimento do medicamento experimental, considerando que o mesmo n\u00e3o est\u00e1 registrado na Anvisa, n\u00e3o tem efic\u00e1cia e seguran\u00e7a suficientemente comprovadas para o combate da doen\u00e7a, e possui um valor muito elevado, estimado em R$ 15 milh\u00f5es.<\/em><\/p>\n